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Preocupaciones sobre los medicamentos aprobados por la FDA
Paula Gallagher on
La semana pasada, los hallazgos publicados en el Journal of the American Medical Association (JAMA) revelaron que casi un tercio de los medicamentos aprobados por la FDA entre 2001 y 2010 tuvieron problemas de seguridad importantes años después de que los medicamentos se pusieran ampliamente a disposición de los pacientes.
El estudio identificó 123 medicamentos que presentaron problemas de seguridad después de la aprobación de la FDA. De ellos:
• 3 fueron retirados debido a preocupaciones de seguridad.
• 61 habían recibido advertencias de recuadro sobre efectos secundarios graves (la advertencia más estricta colocada en el etiquetado de medicamentos recetados o productos farmacéuticos por la FDA cuando existe evidencia razonable de una asociación de un peligro grave con el medicamento).
• 59 habían sido señalados en comunicaciones de la FDA por problemas de seguridad.
Aunque los efectos secundarios posteriores a la aprobación de la FDA variaron de menores a graves, este estudio señala la necesidad de un seguimiento continuo de los medicamentos recién aprobados. Actualmente, la FDA está bajo presión para acelerar las aprobaciones de medicamentos; sin embargo, los hallazgos del estudio también mostraron que el proceso de la FDA para acelerar las aprobaciones de medicamentos tiene el potencial de comprometer la seguridad del paciente.
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son la cuarta causa principal de muerte en los EE. UU., por delante de la enfermedad pulmonar, la diabetes, el SIDA, la neumonía, los accidentes y las muertes automovilísticas. Si está tomando medicamentos y le preocupan los efectos secundarios, aquí tiene cinco consejos que le ayudarán a estar mejor informado sobre lo que está tomando.
- Lea las etiquetas de cualquier medicamento que tome, tanto recetado como de venta libre, y no los tome hasta que tenga claros los riesgos potenciales.
- Consulte con su médico y asegúrese de que le explique exactamente por qué le está recetando un medicamento, cómo funciona y cualquier riesgo.
- Haga preguntas. No dé nada por sentado. Los medicamentos afectan a las personas de manera diferente, y también pueden reaccionar con otros medicamentos que esté tomando. Hable con su farmacéutico, quien tiene una gran cantidad de conocimientos y puede informarle sobre interacciones y efectos secundarios.
- Obtenga una segunda opinión de otro médico si no se siente cómodo. En algunos casos, puede haber una solución de salud natural que puede complementar o incluso reemplazar la receta.
- Sea honesto y abierto con su médico y farmacéutico. Informe a su médico sobre cualquier cosa que esté tomando, ya sea con receta, incluidos productos de venta libre y naturales. Puede haber posibles efectos secundarios o contraindicaciones de los que quizás no esté al tanto y que su médico o farmacéutico pueden identificar.
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