¿Qué es la Proposición 65?

¿Qué es la Propuesta 65?

La Propuesta 65 (Propuesta 65) es una ley de California formalmente conocida como la Ley de Aplicación de la Seguridad del Agua Potable y Sustancias Tóxicas, que fue promulgada en 1986.¹ Es una ley de derecho a saber que requiere que el público sea informado cuando una sustancia de la lista de químicos de la Propuesta 65 esté presente por encima de un umbral muy bajo. La ley es exclusiva de California y no es un estándar nacional relacionado con la salud o la seguridad. Ningún otro estado tiene una regulación de etiquetado similar. En California, incluso si un producto es seguro, la Propuesta 65 exige una advertencia al consumidor si contiene 1 de aproximadamente 900 sustancias listadas.²

¿Todos los productos necesitan una advertencia de la Propuesta 65?

No, no todos los productos necesitan una advertencia de la Propuesta 65. La ley exige que se proporcione una advertencia si un producto cumple dos criterios: 1) se vende en California y 2) contiene 1 o más de las casi 900 sustancias incluidas en la lista de la Propuesta 65.³ La ley exige específicamente que el nivel de una sustancia listada que requiere una advertencia sea significativamente inferior al nivel en el que se ha documentado algún daño. En muchos casos, las sustancias en cuestión se encuentran en niveles demasiado bajos para causar cualquier efecto medible en la salud, y a menudo no existe un vínculo conocido entre la exposición a estas sustancias en niveles bajos y cualquier riesgo real de cáncer o daño reproductivo.⁴

Por ejemplo, el umbral de advertencia para posibles toxinas reproductivas es 1.000 veces inferior al nivel que no causa daño reproductivo. En esencia, si los estudios en animales sugieren que un ser humano podría consumir hasta 1.000 gramos de un compuesto y aún así no experimentar ningún efecto reproductivo, la Propuesta 65 exige una advertencia en un suplemento que contenga solo 1 gramo o más del compuesto.

¿Por qué se encuentra plomo en los alimentos, vitaminas y minerales?

El plomo, muy extendido en la naturaleza y en el suelo, se encuentra en niveles bajos en muchos alimentos y suplementos dietéticos. Algunos productos químicos de la lista de la Propuesta 65 están presentes de forma natural en plantas y animales que se utilizan como alimento. Un ejemplo perfecto es un compuesto conocido como safrol que se encuentra en la albahaca y la pimienta negra.⁵ Otros productos químicos de la Propuesta 65 se forman cuando los alimentos se cocinan o procesan, como la acrilamida en el café o el etanol en las bebidas alcohólicas. Los alimentos fortificados, como los que tienen vitamina A añadida, contienen una sustancia de la Propuesta 65 añadida intencionadamente.⁶ Además, el gobierno canadiense ha indicado que las fuentes dietéticas más importantes de plomo provienen de bebidas (incluyendo cerveza, vino, té y refrescos), alimentos a base de cereales y verduras.⁷

¿Qué tipo de sustancias se encuentran en la lista de la Propuesta 65?

La lista de la Propuesta 65 incluye una amplia gama de sustancias, tanto productos químicos artificiales como los que se encuentran en la naturaleza. La sustancia no tiene que ser añadida intencionadamente al producto para que se active la advertencia de la Propuesta 65. ⁸

¿Cómo se determina el límite de plomo?

El nivel de advertencia para el plomo lo establece la Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental de California (OEHHA). El grupo identifica el nivel de exposición que ha demostrado no causar ningún daño a humanos o animales de laboratorio y luego añade un gran margen de seguridad.⁹ Más específicamente, el "nivel sin efecto observable" se divide por 1.000 como margen de seguridad. En otras palabras, este margen de seguridad requiere que las empresas utilicen una advertencia si puede haber una exposición que exceda 1/1.000 del nivel sin efecto observable (NOEL). Basándose en su NOEL, el nivel de advertencia para el plomo se establece en 0,5 microgramos. Para contextualizar, un microgramo es una millonésima parte de un gramo.

¿Cómo se compara el nivel de plomo de 0,5 microgramos de la Propuesta 65 con los niveles de plomo en los alimentos?

La Propuesta 65 exige la advertencia para los productos vendidos en California que contengan más de 0,5 microgramos (mcg) de plomo por dosis máxima diaria. La cantidad de plomo en los alimentos oscila entre indetectable y más de 0,5 mcg por ración. Algunos ejemplos de alimentos con más de 0,5 mcg de plomo por ración se muestran a continuación:

  
¿Son seguros los productos que se venden en Village Green Apothecary?

Sí, los productos vendidos en Village Green Apothecary son seguros cuando se toman de acuerdo con las instrucciones del producto. Siempre se recomienda consultar a su médico o proveedor de atención médica al seleccionar un suplemento dietético. La selección y asociación con fabricantes de alta calidad es fundamental para garantizar la seguridad de nuestros productos.

La FDA ha establecido un nivel de referencia interino actual para el plomo de 12,5 mcg por día para adultos. Este nivel permite diferencias entre las poblaciones adultas y es casi diez veces menor que la cantidad real de ingesta de alimentos. Para obtener más información, consulte Plomo en alimentos, utensilios de cocina y suplementos dietéticos en el sitio web de la FDA. La cantidad total de plomo en nuestras vitaminas oscila entre menos de 0,5 microgramos y 1 microgramo. A modo de comparación, media taza de espinacas cocidas tiene aproximadamente 0,9 mcg de plomo.

La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) es una fuente de estándares de prueba reconocidos por la FDA para medicamentos farmacéuticos. La USP también ha creado estándares de metales pesados para suplementos dietéticos. Actualmente, la exposición permitida de la USP al plomo en suplementos dietéticos es de 10 mcg/día. En comparación, la Propuesta 65 exige que las empresas coloquen una advertencia de plomo en sus productos si supera los 0,5 mcg/día. Como se mencionó anteriormente, un microgramo es una millonésima parte de un gramo. Haga clic aquí para obtener más información sobre lo que hace la USP.

¿Cómo se aplica la Propuesta 65?

La Propuesta 65 se aplica mediante demandas presentadas por el fiscal general del estado, los fiscales de distrito o de la ciudad, o demandantes privados. Un demandante no necesita demostrar que alguien ha resultado herido para presentar una demanda.

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¹https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-faqs
²https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list
³https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list
⁴https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-faqs
⁵vwww.ahpa.org/consumers/CaliforniaProposition65FAQ.aspx
⁶www.ahpa.org/consumers/CaliforniaProposition65FAQ.aspx
⁷Código de Salud y Seguridad de California, Capítulo 6.6, sección 25249.10(c)
⁸OEHHA “Sustancias químicas que el Estado sabe que causan cáncer o toxicidad reproductiva” http://www.oehha.ca.gov/prop65/prop65_list/Newlist.html
⁹Código de Salud y Seguridad de California, Capítulo 6.6, sección 25249.10(c)
¹⁰https://www.fda.gov/downloads/Food/FoodScienceResearch/TotalDietStudy/UCM184301.pdf